调整在研肿瘤管线、加码临床前自免项目 海创药业算了一笔“研发账”

调整在研肿瘤管线、加码临床前自免项目 海创药业算了一笔“研发账”-第1张图片

  8月26日晚 ,海创药业(SH688302,股价34.24元,市值33.9亿元)同步抛出半年报与募投项目调整两份公告:一边暂停两项肿瘤管线的后续投入 ,将资源倾注于自身免疫疾病新靶点HP570;另一边,唯一商业化产品氘恩扎鲁胺(海纳安)正借助医保放量兑现业绩,上半年公司实现营收5497.06万元 ,同比增长317%。

  从拥挤的肿瘤赛道向高景气的自免赛道迁移,核心产品造血支撑研发管线推进,海创药业在算一笔账 。然而 ,HP570尚在IND(新药研究临床申请)申报准备阶段 ,成药之路漫长且充满不确定性;氘恩扎鲁胺数亿元的销售目标能否如期达成,也面临市场竞争和医保执行节奏的考验。

  从肿瘤赛道“调仓 ”自免赛道

  海创药业发布的公告显示,公司决定暂停HP537子项目的后续募集资金投入 ,同时暂停HP518用于标准治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的中国单药临床,将战略重心转向联合用药。腾出来的资金与资源,将投入新增的自身免疫疾病领域子项目HP570 。

  从被调整的药物来看 ,HP537是一款靶向p300/CBP的高活性口服降解剂,原计划主要用于血液系统恶性肿瘤,此次暂停投入主要是因为同类竞品扎堆 、赛道竞争格局恶化。HP518则是公司自主研发的口服PROTAC(靶向蛋白降解嵌合体)分子 ,针对AR(雄激素受体)突变体具有清除作用,主要用于治疗标准治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),暂停单药试验并非放弃该药 ,而是优化为联合用药策略。

  去年海创药业还曾暂停开发的HP501,则是一款URAT1(尿酸盐阴离子转运体1)抑制剂,主要针对高尿酸血症和痛风 ,其终止原因同样是因为痛风赛道竞争白热化 。

  项目暂停的背后 ,是赛道温度的冰火两重天。华西证券测算,全球自免药物市场规模到2030年将达1767亿美元,国内市场未来数年复合增长率更将突破26%。相比肿瘤药 ,自免药物兼具慢病长期用药与多适应证拓展的属性,极易诞生大单品 。

  海创此次押注的新项目HP570,是一款靶向VAV1(鸟苷酸交换因子1)的口服分子胶降解剂 ,主要用于治疗T细胞或B细胞驱动的自身免疫及慢性炎症性疾病,近来 正处于IND申报准备阶段 。

  核心产品放量支撑“造血”

  今年上半年,海创药业实现营收5497.06万元 ,同比大增317.48%;归母净亏损5621.81万元,亏损同比收窄。这份业绩背后的“功臣”是核心产品氘恩扎鲁胺(海纳安)。

  降价进医保后该药放量迅猛,2025年全年销售额仅2000万元出头 ,而2026年仅一季度就将公司营收推上2600万元,上半年该药累计进账超5494万元,贡献了公司超过99%的收入 。公司对这款药寄予厚望 ,预计2026年销售目标为1.4亿元至2.6亿元 ,2028年冲击3.2亿元至6.0亿元。

  从账面上看,截至6月底公司总资产12.73亿元。不过,创新药企的阵痛依然显眼 。虽然药品毛利率高 ,但公司整体净利率依然为-102.27%,上半年研发投入占营收比例高达104.92%,经营性现金流净额为-4639.41万元 ,仍为净流出。

  把管线调整和财报放在一起看,海创药业试图依靠氘恩扎鲁胺放量卖药换取现金流维系经营,再通过项目调整把资金调拨到自免新靶点去布局未来。

  8月27日下午 ,记者就相关问题采访海创药业方面,但截至发稿未获得回复 。

(文章来源:每天 经济新闻)

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