首现半年度盈利,泽璟制药加速港股IPO进程

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  近日,泽璟制药(688266.SH)披露2026年半年度业绩报告,期内实现营业收入12.05亿元 ,同比增长220.88% 。营收大幅增长主要来自本期确认的6.62亿元产品技术授权许可相关收入,同时商业化产品的销售收入与上年同期相比增长44.30%。

  盈利端,泽璟制药上半年录得归母净利润6.4亿元 ,实现扭亏为盈 ,这也是其自成立以来首次达成半年度盈利。不过泽璟制药同时提示,尚有多款新药处于上市早期阶段,商业团队扩建、市场拓展仍将持续产生费用 ,公司未来能否持续盈利存在不确定性,且账面尚有累计未弥补亏损 。

  业绩迎来拐点的同时,泽璟制药资本化进程持续推进。公司已重新递交H股上市申请 ,本次港股募资主要用于研发计划及候选药物临床开发,重点布局抗体疗法,推进ZG00〖陆〗 、 ZG00〖伍〗、 ZGGS3〖肆〗、 ZGGS18等项目;剩余募集资金将用于补充营运资金及一般企业经营用途。

  有券商分析师向21世纪经济报道记者表示 ,港股仍是本年度国内创新药企业上市融资的核心阵地 。拥有成熟商业化产品 、差异化核心研发管线、清晰可持续盈利路径的企业,更受资本市场喜欢 。长期来看,港股市场将持续为创新药企提供常态化融资支持 ,助力国内生物医药产业研发创新与规模化发展提速。

图片来源:泽璟制药招股书

  扭亏为盈

  泽璟制药在半年报中表示,2026年上半年业绩大幅增长,一方面依托于自有商业化产品持续放量、销售收入稳步提升 ,另一方面得益于公司BD(商务拓展)合作落地。

  商业化板块 ,泽璟制药拥有四款已上市药物,包括泽普生®(甲苯磺酸多纳非尼片) 、泽普平®(盐酸吉卡昔替尼片) 、泽普凝®(重组人凝血酶)、泽速宁®(注射用人促甲状腺素β) 。其中,盐酸吉卡昔替尼片的重度斑秃新适应症于2026年6月获批上市 ,注射用人促甲状腺素β的甲状腺癌协同诊断适应症于2026年1月获批上市。

  2025年6月,泽璟制药已率先与默克集团(Merck KGaA)达成合作协议,德国默克成为泽璟制药自主研发的注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)在中国大陆地区的独家市场推广服务商。

  协议约定 ,泽璟制药比较高 可获得2.5亿元授权款项,同时需按照产品净销售额的两位数百分比,向合作方支付市场推广服务费 。本次合作将整合默克全球化商业运营网络与泽璟制药本土研发创新优势 ,加速填补国内甲状腺癌术后精准管理领域的药物空白,提升产品市场渗透率。

  BD交易层面,2025年底 ,泽璟制药就ZG006与艾伯维达成战略合作与许可选取 权协议。根据协议,艾伯维获得ZG006在中国内地、香港特别行政区 、澳门特别行政区以外地区独家开发与商业化权利,而泽璟将保留ZG006在中国内地、香港及澳门的开发与商业化权利 。

  根据协议 ,泽璟制药将获得1亿美元的首付款 ,以及基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选取 相关的付款,比较高 可达6000万美元;如艾伯维行使许可选取 权,泽璟还有资格获得比较高 达10.75亿美元的里程碑付款 ,并就包含ZG006的产品在中国内地、香港及澳门以外的净销售额收取从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费。

  泽璟制药在今年1月已收到1亿美元首付款。据了解,注射用ZG006为全球首个DLL3/DLL3/CD3三靶点TCE药物,具备同类最优(Best-in-class)潜力 。日前 ,泽璟制药在接受投资者调研时披露,ZG006正在同步开展三项关键/III期临床试验。

  此外,今年5月 ,泽璟制药与默沙东达成临床战略合作意向。双方将发挥各自领域核心优势,针对泽璟制药自主研发的肿瘤领域三特异性抗体药物,共同开展临床合作开发 ,加速该创新疗法的临床转化与应用 。

  行业观察指出,创新药BD合作已经走向常态化,本土药企创新实力逐步得到全球认可 。BD首付款能够快速增厚当期报表 ,帮助企业迎来阶段性盈利拐点 ,但企业长期价值仍取决于管线临床落地能力与持续迭代水平。

  再赴港股

  公开资料显示,泽璟制药成立于2009年,2020年1月以33.76元/股的发行价登陆科创板 ,成为A股市场首家未盈利 、科创板首家适用第五套标准上市的企业。

  二级市场走势方面,公司股价在2020年8月冲高至128.92元/股,随后持续震荡下行 ,2022年4月跌至21.68元/股的阶段性低点;今年7月,泽璟制药股价一度触及160元/股,当前徘徊在120元/股左右 。

  拉长业绩周期来看 ,自科创板上市以来,泽璟制药长期处于亏损状态。2023年至2025年,公司归母净利润分别亏损2.79亿元、1.38亿元、1.63亿元 ,业绩承压明显。而2026年上半年,公司不仅成功实现半年度扭亏为盈,12.05亿元的半年度营收规模 ,更是大幅超越2025年全年8.10亿元的营收总额 。

  管线储备上 ,公司核心候选药物管线涵盖10款药物 、29项主要临床项目,其中已有4款候选药物的8项适应症进入BLA/NDA申报阶段或关键III期注册临床试验阶段。

  泽璟制药也在半年报中坦承,公司营运资金仍大部分依赖于外部融资 ,如果经营发展所需开支超过可获得的外部融资和产品商业化收入,将会对公司的资金状况造成压力,可能导致公司放弃具有更大商业潜力的药品研发 ,不利于公司产品的商业化及市场推广进程。

  在此背景下,泽璟制药推进港股IPO进程,为长期发展蓄力 。事实上 ,2026年以来,国内创新药企赴港上市热度持续攀升,港股18A通道成为未盈利生物医药企业资本化的重要阵地。

  据瑞恩资本统计 ,2026年上半年,港股共有11家未盈利生物科技公司上市,合计募资124.86亿港元 ,占当期87家新股总数的12.6% ,占全部IPO募资总额2101.95亿港元的5.9%。

  其中不乏创新药企业布局“A+H ”上市 。例如今年4月28日,迈威生物正式登陆香港联交所主板,成为首家以“A股科创板+港股18A”方式上市的未盈利生物科技公司。在业内看来 ,“A to H 18A”的上市路径,是本土创新药企接轨全球资本、参与世界 竞争的主要选取 。

  前述券商分析师也进一步强调,申报港股上市的创新药企业 ,需聚焦三大核心维度夯实基本面,分别为成熟的BD交易能力、稳步推进的临床研发进度 、可持续的全球商业化潜力 。企业需提前布局全球化BD合作与多中心临床试验,精准把握上市窗口期 ,规避研发、商业化、融资等各类行业风险,实现长期稳健发展 。

(文章来源:21世纪经济报道)

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