诺和押注下一发展篇章,礼来在GLP‑1领域持续扩大优势

  核心要点

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  诺和本周公布一项宏大战略 ,试图在王牌注射剂维格维(Wegovy)与诺和泰(Ozempic)之外重新拉动增长,但想要赢回投资者、夺回肥胖症药物市场份额,前路艰难 。 与此同时 ,礼来持续蚕食诺和诺德的市场地位,包括快速兴起的口服减肥药赛道 。 就在诺和诺德努力扭转颓势之际,部分分析师认为 ,礼来手握多项优势,有望稳固其在肥胖药市场龙头的位置。

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  每当诺和诺德呼吁投资者放眼未来,礼来总能拿出新的佐证,让市场看到这家丹麦药企的领先优势正在不断被对手缩小。

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  诺和诺德本周发布战略,谋求在王牌注射药 Wegovy 与 Ozempic 之外重启增长;这两款核心药物将在 2030 年代初于主要市场迎来专利到期 。在周一的资本市场日活动上,公司公布了一系列有望成为重磅炸弹的在研产品管线 ,药物研发方向跳出肥胖与糖尿病两大核心领域 ,实现业务多元化。

  但华尔街近来 并不认可诺和诺德的发展路线图。公司给出的增长目标仅与行业平均水平持平,未能实现超额增长,令投资者大失所望 ,股价遭到重挫 。同时,市场对其缺乏清晰的短期扭亏方案也心存疑虑。

  同一时期,礼来持续蚕食竞争对手的市场份额 ,蓬勃发展的口服减肥药赛道亦不例外。

  诺和诺德的口服 Wegovy 片剂抢先上市,比礼来竞品 Foundayo 早数月,公司希望借此守住口服减重赛道的先发优势 。诺和诺德首席执行官迈克・杜斯达(Mike Doustdar)周二接受 采访时表示 ,从早期使用情况来看,不少患者一直在等待注射剂的替代方案。

  “如果这种趋势持续保持当前的力度,那么从数据上看 ,到 2030 年代末,口服药的使用占比将会超过注射剂。”

  不过礼来凭借强大商业化能力紧追不舍 。

  周一,礼来首席执行官戴夫・里克斯(Dave Ricks)在采访中称 ,公司新款肥胖口服药 Foundayo 在美国市场正在稳步渗透。里克斯在得州休斯顿告诉 ,新增 GLP‑1 口服药患者中,有三分之一选取 礼来这款药物,其在口服药市场的份额 “每周都在上涨 ”。

  美国联邦医保自 7 月起将肥胖症药物纳入报销范围 ,礼来在这个新兴医保市场同样取得先发优势 。里克斯表示,医保报销落地后,医保新患者中70% 选取 礼来的药物 。

  他补充道 ,医保患者格外喜欢 礼来的减重注射剂泽邦德(Zepbound),这帮助礼来在整体市场占据主导地位。礼来 8 月披露,其二季度在美国 GLP‑1 市场份额约61% ,诺和诺德约39%。

  在周一投资者大会上,投资者希望诺和诺德能提供更多 Wegovy 、Ozempic 之后的增长规划细节;而这家药企押注,重磅产品矩阵中 ,后继药物或将不止一款 。

  对诺和诺德而言,挑战不只是在两款王牌药专利保护到期 、面临大量仿制药竞争后弥补营收缺口;更要说服投资者:即便对手持续拉开差距,诺和诺德依旧能在这片由自己率先开拓的 GLP‑1 市场重获增长动能。

  礼来大概率维持优势地位

  尽管经历连续两年多重挫折、艰难自救 ,分析师认为礼来拥有多项优势 ,有望守住肥胖药市场榜首。

  Leerink Partners 分析师戴维・里辛格(David Risinger)在采访中表示:“礼来近来 处于领跑地位 。依托强大商业化实力、全球产品推广布局,加上前沿候选药物管线,我们认为它将持续保持领先。 ”

  里辛格预计 Foundayo 在口服 GLP‑1 市场份额将继续提升 ,原因在于礼来拥有极强商业化能力 、更高营销投入。他还认为 Foundayo 最终有望主导全球口服减肥药市场,部分原因在于大规模生产时,其生产成本有望低于 Wegovy 口服片剂 。

  Foundayo 属于小分子药物 ,生产工艺和规模化难度低于多肽类药物(例如诺和诺德的 Wegovy 口服片、现有注射型 GLP‑1 药物)。虽然 Foundayo 平均减重效果弱于 Wegovy 口服片,但服用该药无需限制饮食饮水,这一点对部分患者很有吸引力。

  诺和诺德高管本周没有直接回应 “Foundayo 是否更容易扩产” 的问题 。公司正投入数十亿美元建设生产基地 ,高管称目标是到 2030 年,将使用 GLP‑1 药物的患者数量提升十倍。管理层多次强调,供应不再是难题 ,不会重演早年 Ozempic 与 Wegovy 注射剂的缺货危机。

  在注射剂赛道,Zepbound 减重效果优于早期剂量版本 Wegovy,这也是礼来能够抢占诺和诺德市场份额的关键 。诺和诺德今年推出高剂量版 Wegovy ,试图缩小疗效差距 ,新版减重效果与 Zepbound 大致相当 。

  但礼来并未止步不前。

  里辛格称,礼来拥有下一代肥胖药管线,有望在 Zepbound 和 Foundayo 之外继续扩大领先优势。其中包括retatrutide(三重受体激动剂) ,可靶向三种肠道激素,临床试验减重效果优于现有减肥药;礼来计划 2027 年一季度提交该药上市申请 。

  礼来还在开发一款周制剂注射药物,靶向胰岛淀粉样多肽受体 ,该通路调控食欲与饱腹感,和现有药物靶点不同。里辛格评价,这款药的潜力远超市场当前预期 ,尤其适合大量无法耐受 GLP‑1 药物、或用药应答不佳的患者群体。

  “我们非常看好礼来 Zepbound 、Foundayo 之后的后继药物管线 。”

  虽然投资者高度关注诺和诺德、礼来下一代药物的减重数据,但诺和诺德预判未来市场会走向分化。

  诺和诺德首席科学官马丁・霍尔斯特・朗格(Martin Holst Lange)本周对 表示,丰富的未来管线将为医生与患者提供更多选取  ,提升药物渗透率。公司正在研究新药在耐受性、肌肉保留 、肥胖相关合并症、用药便捷性等维度的表现 。

  “单靠一款药物无法实现全部目标。 ”

  诺和诺德押注下一代管线

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  面对礼来的强势领跑,诺和诺德的应对方案是全面押注下一代新药。

  诺和诺德目标:2030 年前推出5 款以上有望成为重磅炸弹的新药;到 2035 年 ,管线药物销售额超 1500 亿丹麦克朗(约合 230 亿美元) 。公司计划在肥胖、糖尿病领域至少保有 5 项三期临床项目 ,另在其他治疗领域布局 5 项三期项目,以此实现管线多元化。

  这份宏大计划,恰恰反映了诺和诺德亟待解决的危机:Wegovy 与 Ozempic 的活性成分司美格鲁肽专利保护持续至 2032 年;这两款药物贡献诺和诺德约三分之二营收 ,2025 年合计销售额达 310 亿美元。

  诺和诺德必须说服投资者:当仿制药入局,公司的新药管线能够填补营收缺口 。而在接连遭遇管线挫折之后,公司股价已经连续多年承压下跌 。

  公司寄予厚望的新产品中 ,包括CagriSema(司美格鲁肽联合 cagrilintide,靶向胰岛淀粉样多肽),预计明年初上市;后续还会推出单方 cagrilintide 、2028 年推出高剂量 CagriSema 以及其他肥胖新药。华尔街对 CagriSema 热情有限 ,此前该药物临床试验减重效果不及预期。

  但诺和诺德坚持认为 CagriSema 疗效突出、差异化足够,具备商业化潜力 。朗格告诉 ,个体化给药方案或是这款重磅新药的破局方向 ,并且本周公布了最新后期临床数据:一项头对头试验显示,在 2 型糖尿病患者中,CagriSema 减重效果优于替尔泊肽(礼来 Zepbound、Mounjaro 的活性成分)。

  不过该结果存在局限性:试验采用的两组药物剂量均偏低;而在采用更高剂量的头对头研究中 ,替尔泊肽减重效果优于 CagriSema。

  与此同时 ,诺和诺德依旧看好口服减肥药市场增长 。

  杜斯达接受 采访称,未来投资者不应只盯着市场份额,市场整体规模同样重要 ,肥胖药物市场还有巨大增长空间。

  诺和诺德计划扩产,到 2030 年产能可支撑 1500 万口服减重药使用者。公司称口服药最终有望拿下全球减肥药市场半数份额 。其 Wegovy 口服片在美国处方量已达 700 万张,90% 销售额来自自费渠道。

  但问题在于 ,投资者想要的不只是前景良好的管线。

  周一分析师向诺和诺德高管追问定价假设:一旦 Wegovy 、Ozempic 专利到期,后续管线新药能否继续维持高价 。

  诺和诺德 2026–2030 年收入指引的增速仅和同行药企持平,难以重现当年 Wegovy 、Ozempic 爆发期的超高增长。

  诺和诺德因此陷入艰难的平衡博弈:一方面要对抗礼来、守住现有肥胖药基本盘;另一方面 ,还要持续投入资金研发接替现有产品的新一代药物。

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